RILUZOLLaatste bijwerking : 2019.02.01 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
geen info | geen info | geen info |
Humane gegevens ontbreken om veilig gebruik te garanderen.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Vruchtbaarheidsonderzoek bij ratten heeft een lichte aantasting aangetoond van het voortplantingsvermogen en de vruchtbaarheid bij doses van 15 mg/kg/dag (die hoger is dan de therapeutische dosis), mogelijk als gevolg van sedatie en lethargie [SKP Teglutik 09 2016].
Er is geen klinische ervaring met riluzol bij zwangere vrouwen [SKP Teglutik 09 2016]. De passage van riluzol doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG, lange T1/2) [Briggs].
Dierexperimenteel:Bij drachtige ratten is de passage van 14C- riluzol via de placenta naar de foetus waargenomen. Bij ratten veroorzaakte riluzol een daling van het percentage zwangerschappen en het aantal innestelingen bij blootstellingsniveaus van ten minste tweemaal de systemische blootstelling van mensen die klinisch behandeld worden. Er zijn geen misvormingen waargenomen in voortplantingsstudies bij dieren [SKP Teglutik 09 2016].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of riluzol in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Teglutik 09 2016]. De overgang van riluzol in de moedermelk is onbekend, doch verwacht (laag MG, lange T1/2) [Briggs].
Dierexperimenteel:Bij zogende ratten werd 14C-riluzol in de moedermelk aangetroffen [SKP Teglutik 09 2016].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.